冷冻消融探头Surgical Ablation Probe:

该产品用于帕金森氏病、震颤、癫痫和肌张力障碍的辅助治疗。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPi)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状的18岁及以上患者。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的18岁至80岁的患者(功能性残疾)。癫痫疗法双侧刺激丘脑前核(ANT)作为辅助疗法，能够降低被诊断为部分发作性、伴随继发或无继发全身性发作的18岁及以上癫痫患者(抗癫痫药物疗效不佳)的发病频率。肌张力障碍疗法单侧或者双侧刺激苍白球(GPi)或丘脑下核(STN)，可用于辅助治疗7岁及以上患者的慢性、难治性(3种或以上药物治疗无效)原发性肌张力障碍，包括全身性和节段性肌张力障碍、偏身肌张力障碍和颈部肌张力障碍(斜颈)。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在规定的特定条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

该产品为手术工具耗材，与脊柱外科手术导航系统(型号：S8 Spine, 软件版本号：1.0及以上；型号：NAV1000，软件版本号：1及以上)配合使用，用于骨科导航手术中将骨科参考架固定在患者的骨性解剖结构上。

该产品适用于符合进行经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)，参考血管直径为2.0 mm至5.0 mm，病变长度≤38mm的患者扩大原发性冠状动脉狭窄的血管直径。

产品与医用吸引设备以及本公司特定的手术导航系统联合使用，用于在耳鼻喉开放或经皮手术过程中吸引废液及废物。

该产品与本公司生产的冷冻消融笔联合使用，用于外科手术中对大折返性房性心动过速的成人患者进行冷冻消融。