| 产品名称(中文) | 无菌骨固定针 |
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| 产品名称(英文) | Disposable Orthopedic Fixator Pins |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主针体、销钉和硅胶垫片组成，主针体、销钉由符合ASTM F1472的Ti-6Al-4V钛合金制成，硅胶垫片由硅胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具耗材，与脊柱外科手术导航系统(型号：S8 Spine, 软件版本号：1.0及以上；型号：NAV1000，软件版本号：1及以上)配合使用，用于骨科导航手术中将骨科参考架固定在患者的骨性解剖结构上。 |
| 型号规格 | 9733235、9733236 |
| 注册证编号 | 国械注进20252010376 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力导航股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Navigation, Inc. |
| 注册人住所 | 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, United States Of America |
| 生产地址 | 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, United States Of America |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-08-22 |
| 有效期至 | 2030-08-21 |
产品注册趋势无菌骨固定针Disposable Orthopedic Fixator Pins:
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