| 产品名称(中文) | 骨科手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthopedic Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科手术器械由关节镜用手术刀、关节镜用手术剪、关节镜用手术钳、关节镜用手术探针、关节镜用手术刮匙、丝攻、取骨钻、关节镜用手术钻头、关节镜用手术骨锉、无菌骨导引器、关节镜测深器、骨科导向器、关节镜用导针、导引骨针、骨科用夹持器、肌腱分张器、扩孔器、开路器、打入器、导引交换棒、关节镜用套管、关节镜用推结器、过线器、内窥镜闭孔器、剥离器、骨科手术器械套装组成。产品接触人体材料详见型号规格附页。产品以无菌或非无菌状态供应。无菌产品经环氧乙烷或辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在手术过程中起辅助作用，完成骨科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252040372 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard Naples Florida 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, Florida 34142 USA; 130 Arthrex Drive Pendleton, South Carolina 29670 USA; Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL; ul. COP-u 11, 39-460 NOWA DEBA POLAND; Württemberger Straße 26 78567 Fridingen Germany |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-08-22 |
| 有效期至 | 2030-08-21 |
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产品注册趋势骨科手术器械Orthopedic Instruments:
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