| 产品名称(中文) | 肋骨固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RibFix Advantage System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板、锁定柱、锁定帽和垫圈组成。骨板和锁定柱由符合GB/T13810标准的钛6铝4钒钛合金材料制成，锁定帽和垫圈由符合GB/T13810标准的TA4G纯钛材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 国械注进20253130202 |
| 注册人名称(中文) | 邦美微固定公司 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Microfixation |
| 注册人住所 | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, United States of America |
| 生产地址 | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, United States of America |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-30 |
| 有效期至 | 2030-04-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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肋骨固定系统RibFix Advantage System:
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