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产品名称(中文) 心脏排气引流管
产品名称(英文) Heart Suction Tube
结构及组成/主要组成成分 产品由吸引头、吸引管体和接头组成。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于在心脏外科手术中排除左心气体或对心包及心脏引流。
注册证编号 国械注进20152141672
注册人名称(中文) 美敦力公司
注册人名称(英文) Medtronic, Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 620 Watson SW, Grand Rapids MI 49504, USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2024-04-01
有效期至 2030-01-14
变更情况 2024-02-06 变更型号规格和产品技术要求,删除型号规格中12011及其产品描述,删除产品技术要求表1中型号12011及其产品描述、示意图、材料。 2024-09-06 详见技术要求变化对比表
数据更新时间:2025-08-07

心脏排气引流管Heart Suction Tube:

扩展信息

美敦力(上海)管理有限公司代理的心脏排气引流管Heart Suction Tube(注册证编号:国械注进20152141672 ), 用于在心脏外科手术中排除左心气体或对心包及心脏引流。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-01-14。 产品结构包括产品由吸引头、吸引管体和接头组成。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
美敦力(上海)管理有限公司
其他代理产品
国械注进20253070315
批准日期:2025-07-17
该产品与本公司神经监护仪、肌电与诱发反应仪配合使用,适用于在手术中刺激运动神经。
国械注进20252030289
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国械注进20253130266
批准日期:2025-06-23
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国械注进20253120253
批准日期:2025-06-06
该产品与适配的血管外植入式心律转复除颤电极导线联合使用,通过输送抗心动过速起搏、心脏复律和除颤治疗,对发生或存在发生危及生命的室性心动过速的重大风险的患者进行自动治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T 和3.0T 场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
心脏排气引流管Heart Suction Tube
其他生产厂家
国械注进20153661672
批准日期:2015-05-27
国食药监械(进)字2011第3664274号(更)
批准日期:2011-12-30
发布