| 产品名称(中文) | 体外脊髓神经刺激器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | External Trial Stimulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由体外脊髓神经刺激器、连接电缆和医生程控软件(发布版本4.1)组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的植入式脊髓刺激电极导线、植入式脊髓刺激延长导线或脊髓神经测试刺激电极联合使用，用于成人患者术中或神经刺激器植入前测试阶段的测试刺激，评估脊髓神经刺激系统对于成人患者躯干、四肢的单侧或双侧慢性顽固性疼痛的效果。医生程控软件用于设置和调整刺激参数。 |
| 型号规格 | SC-5170 |
| 注册证编号 | 国械注进20252120310 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学神经调控公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
| 注册人住所 | 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA |
| 生产地址 | Cashel Road Clonmel Co. Tipperary Ireland; 4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798 USA; 720 South Milpitas Blvd. Milpitas CA 95035 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-07-16 |
| 有效期至 | 2030-07-15 |
产品注册趋势体外脊髓神经刺激器External Trial Stimulator:
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