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产品名称(中文) 脊髓神经刺激患者程控器
产品名称(英文) Remote Control
结构及组成/主要组成成分 产品包括脊髓神经刺激患者程控器和适配器。
适用范围/预期用途 用于对本公司生产的特定的脊髓刺激器进行体外程控。该产品供医生或成人患者使用。
型号规格 SC-5270
注册证编号 国械注进20252120254
注册人名称(中文) 波士顿科学神经调控公司
注册人名称(英文) Boston Scientific Neuromodulation Corporation
注册人住所 25155 Rye Canyon Loop,Valencia CA 91355,USA
生产地址 4100 Hamline Avenue North St. Paul Minnesota 55112-5798 USA
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-06-19
有效期至 2030-06-18
数据更新时间:2025-08-14

脊髓神经刺激患者程控器Remote Control:

扩展信息

波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理的脊髓神经刺激患者程控器Remote Control(注册证编号:国械注进20252120254 ,型号:SC-5270), 用于对本公司生产的特定的脊髓刺激器进行体外程控。该产品供医生或成人患者使用。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-06-18。 产品结构包括产品包括脊髓神经刺激患者程控器和适配器。
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
其他代理产品
国械注进20153121332
批准日期:2025-08-14
该产品可以为危及生命的室性心律失常患者提供自动的心室抗心动过速起搏(ATP)和心室除颤治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械,在制造商规定的特定条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查。不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像的具体要求详见产品说明书。
国械注进20253130330
批准日期:2025-07-31
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国械注进20252120310
批准日期:2025-07-16
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国械注进20253120200
批准日期:2025-04-29
适用范围:该产品与适配的植入式脊髓神经刺激电极配合使用,用于18周岁及以上患者(孕妇除外)躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械,在规定的条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查,关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
国械注进20153130608
批准日期:2025-03-05
该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。治疗的病变长度应当小于标称支架长度(8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32mm和38mm且≤34mm),参考血管直径应在2. 25mm到4.00mm范围内。
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