| 产品名称(中文) | 脊髓神经刺激患者程控器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Remote Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括脊髓神经刺激患者程控器和适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对本公司生产的特定的脊髓刺激器进行体外程控。该产品供医生或成人患者使用。 |
| 型号规格 | SC-5270 |
| 注册证编号 | 国械注进20252120254 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学神经调控公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
| 注册人住所 | 25155 Rye Canyon Loop,Valencia CA 91355,USA |
| 生产地址 | 4100 Hamline Avenue North St. Paul Minnesota 55112-5798 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-06-19 |
| 有效期至 | 2030-06-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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