| 备案号 | 国备2025000764 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利奈唑胺葡萄糖注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Linezolid and Glucose Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Nang Kuang Pharmaceutical Co.,Ltd |
| 生产企业地址 | 台南市新化区中山路1001号，1001-1号 |
| 上市许可持有人 | 南光化学制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Nang Kuang Pharmaceutical Co.,Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 台南市新化区中山路1001号，1001-1号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳市罗素医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市福田区梅林街道中康路卓越梅林中心广场一期2号楼1A01室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-12 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
南光化学制药股份有限公司生产的利奈唑胺葡萄糖注射液（批号：国药准字HC20240008）；
已于2025-04-12进行备案
利奈唑胺葡萄糖注射液
其他厂家
国药准字H20254164
批准日期:2025-09-12
国药准字H20213002
批准日期:2025-09-08
国药准字H20233283
批准日期:2025-08-01
国药准字H20223359
批准日期:2025-07-09
国药准字H20223872
批准日期:2025-07-03
其他产品
HC20160028
批准日期:2022-03-25
本品注册批准文件上“公司地址”由“台南市新化区中山路1001号”修改为“台南市新化区中山路1001号，1001-1号”；同时，说明书和包装标签中上市许可持有人“注册地址”由“中国台湾·台南市新化区中山路1001号”变更为“中国台湾·台南市新化区中山路1001号，1001-1号”，其他内容不变。
