| 备案号 | 苏备2024033898 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸罗匹尼罗缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市溧水经济开发区机场路18号 |
| 上市许可持有人 | 南京恒生制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市溧水经济开发区机场路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-30 |
| 备注 | 已备案 |
南京恒生制药有限公司生产的盐酸罗匹尼罗缓释片（批号：国药准字H20244677）；
已于2024-08-30进行备案
其他产品
国药准字H20046766
批准日期:2025-09-19
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》及有关规定的要求，本品在原厂区“南京市溧水经济开发区机场路18号”注射剂车间（小容量注射剂生产线）的基础上，增加同生产地址内的一车间（小容量注射剂生产线），该药品同时发生了生产设备变更，经批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H20213111
批准日期:2024-09-20
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药盐酸西那卡塞的供应商在“南京恒生制药有限公司”的基础上增加“浙江国邦药业有限公司”。
