| 备案号 | 苏备2024036989 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸西那卡塞片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市溧水经济开发区机场路18号 |
| 上市许可持有人 | 南京恒生制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市溧水经济开发区机场路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-20 |
| 备注 | 已备案 |
南京恒生制药有限公司生产的盐酸西那卡塞片（批号：国药准字H20213111）；
已于2024-09-20进行备案
盐酸西那卡塞片
其他厂家
国药准字H20203518
批准日期:2025-08-21
国药准字H20213175
批准日期:2025-07-04
国药准字H20233535
批准日期:2024-11-06
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批准日期:2024-10-12
国药准字H20203165
批准日期:2024-05-29
其他产品
国药准字H20046766
批准日期:2025-09-19
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》及有关规定的要求，本品在原厂区“南京市溧水经济开发区机场路18号”注射剂车间（小容量注射剂生产线）的基础上，增加同生产地址内的一车间（小容量注射剂生产线），该药品同时发生了生产设备变更，经批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H20244677
批准日期:2024-09-04
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识；并根据国家药品注册证书（证书编号：2024S01968）已批准的药品说明书修改包装标签。
