| 备案号 | 苏备2022036884 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 间苯三酚注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市溧水经济开发区机场路18号 |
| 上市许可持有人 | 南京恒生制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市溧水经济开发区机场路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-24 |
| 备注 | 已备案 |
南京恒生制药有限公司生产的间苯三酚注射液（批号：国药准字H20046766）；
已于2022-11-24进行备案
间苯三酚注射液
其他厂家
国药准字H20253419
批准日期:2025-08-22
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批准日期:2025-07-15
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其他产品
国药准字H20213111
批准日期:2024-09-20
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药盐酸西那卡塞的供应商在“南京恒生制药有限公司”的基础上增加“浙江国邦药业有限公司”。
国药准字H20244677
批准日期:2024-09-04
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识；并根据国家药品注册证书（证书编号：2024S01968）已批准的药品说明书修改包装标签。
