| 备案号 | 苏备2024001738 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克霉唑阴道片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 启东市汇龙镇民乐中路282号 |
| 上市许可持有人 | 拜耳医药保健有限公司启东分公司 |
| 上市许可持有人地址 | 启东市汇龙镇民乐中路282号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-18 |
| 备注 | 已备案 |
拜耳医药保健有限公司启东分公司生产的克霉唑阴道片（批号：国药准字H20237113）；
已于2024-01-18进行备案
克霉唑阴道片
其他厂家
国药准字H20066002
批准日期:2025-09-01
国药准字H20059612
批准日期:2025-08-18
国药准字HC20170005 国药准字HC20170001
批准日期:2025-07-26
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批准日期:2024-09-04
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其他产品
国药准字H10970410
批准日期:2025-08-19
本品申请在现有的原料药氯雷他定的供应商Schering-Plough（Avondale）Co 的基础上增加新的氯雷他定原料药供应商浙江东亚。东亚的氯雷他定原料药已在CDE平台进行登记，登记号为Y20190008454 ，状态为“A”,经评估，该变更对氯雷他定片的生产工艺和成品质量没有影响。
国药准字 H10940241
批准日期:2024-10-14
2024年5月7日《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号）》，将本品列入第二类精神药品目录。说明书和标签按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》和《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》增加精神药品标识，具体内容请见附件。
国药准字H20013410
批准日期:2021-10-21
铝碳酸镁咀嚼片（批准文号为国药准字H20013410）委托拜耳医药保健有限公司启东分公司生产，受托生产场地为启东市汇龙镇民乐中路282号（固体车间：固体制剂车间生产线）。
国药准字H10940251
批准日期:2020-05-22
同意在原铝塑包装：每盒1板，每板含日用片10片，夜用片5片；铝塑包装：每盒2板，每板含日用片10片，夜用片5片；铝塑包装：每盒2板，每板含日用片8片，夜用片4片的基础上增加铝塑包装：每盒2板，每板含日用片4片，夜用片2片的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
