| 备案号 | 国备2024000091 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 司库奇尤单抗注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Secukinumab Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novartis Pharma Stein AG |
| 生产企业地址 | Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland |
| 上市许可持有人 | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京诺华制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区永安路31号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-01-13 |
| 备注 | 已备案 |
Novartis Pharma Stein AG生产的司库奇尤单抗注射液（批号：国药准字SJ20225001）；
已于2024-01-13进行备案
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