| 备案号 | 国备2021005643 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼洛替尼胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Nilotinib Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novartis Pharma Stein AG |
| 生产企业地址 | Schaffhauserstrasse 4332 Stein, Switzerland |
| 上市许可持有人 | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京诺华制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区永安路31号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
Novartis Pharma Stein AG生产的尼洛替尼胶囊（批号：H20140333，H20140334）；
已于2021-04-17进行备案
尼洛替尼胶囊
其他厂家
0.2g:国药准字H20233281 0.15g: 国药准字H20233282
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