| 备案号 | Y苏备2023041015 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 葡甲胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州市浒关镇浒青路122号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 备注 | 已备案 |
苏州正济药业有限公司生产的葡甲胺（批号：Y20190004535）；
已于2023-12-25进行备案
葡甲胺
其他厂家
Y20220000129
批准日期:2025-07-30
Y20190001834
批准日期:2025-04-11
Y20200001523
批准日期:2025-03-16
国药准字H61020954/Y20190009625
批准日期:2023-01-05
其他产品
Y20220000535
批准日期:2025-03-17
根据质量标准YBY67722024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将碳酸镧原料药（登记号：Y20220000535）品种有效期由24个月变更为36个月。
Y20220000844
批准日期:2025-03-04
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数据结果符合方案要求，现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
Y20230000874
批准日期:2025-02-19
根据达格列净（YBY77232024）标准制定的长期稳定性考察方案，已完成24个月长期稳定性试验，稳定性结果符合方案要求，现将本品的有效期由18个月变更为24个月。
Y20200000777
批准日期:2024-05-23
根据硫酸氢氯吡格雷YBY62672021标准制定的长期稳定性考察方案，已完成36个月长期稳定性试验，稳定性结果符合方案要求，现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
