| 备案号 | Y苏备2025006650 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 达格列净 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州市浒关镇浒青路122号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 备注 | 已备案 |
达格列净备案及生产企业信息
扩展信息
苏州正济药业有限公司生产的达格列净（批号：Y20230000874）；
已于2025-02-19进行备案
达格列净
其他厂家
Y20240000242
批准日期:2025-08-21
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其他产品
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根据质量标准YBY67722024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将碳酸镧原料药（登记号：Y20220000535）品种有效期由24个月变更为36个月。
Y20220000844
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数据结果符合方案要求，现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
Y20200000777
批准日期:2024-05-23
根据硫酸氢氯吡格雷YBY62672021标准制定的长期稳定性考察方案，已完成36个月长期稳定性试验，稳定性结果符合方案要求，现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
