*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 Y苏备2025010049
药品通用名称 碳酸镧
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省苏州市浒关镇浒青路122号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-03-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

碳酸镧备案及生产企业信息

扩展信息
苏州正济药业有限公司生产的碳酸镧(批号:Y20220000535); 已于2025-03-17进行备案
碳酸镧
其他厂家
Y20220000312
批准日期:2025-07-28
Y20220001199
批准日期:2025-07-24
Y20220000985
批准日期:2025-04-28
Y20220000002
批准日期:2024-12-07
Y20200001500
批准日期:2024-11-18
苏州正济药业有限公司
其他产品
Y20170000128
批准日期:2025-06-27
变更原料药生产工艺:变更最后一步反应之前的生产设备。
Y20220000844
批准日期:2025-03-04
根据磷酸奥司他韦(YBY63002024)制定了稳定性考察方案,已完成36个月长期稳定性方案,稳定性 数据结果符合方案要求,现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
Y20230000874
批准日期:2025-02-19
根据达格列净(YBY77232024)标准制定的长期稳定性考察方案,已完成24个月长期稳定性试验,稳定性结果符合方案要求,现将本品的有效期由18个月变更为24个月。
Y20200000777
批准日期:2024-05-23
根据硫酸氢氯吡格雷YBY62672021标准制定的长期稳定性考察方案,已完成36个月长期稳定性试验,稳定性结果符合方案要求,现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
批准日期:2024-04-12
根据《药品注册管理办法》及有关规定,本品改变有效期的申请已备案:药品有效期由24个月变更为36个月。
发布