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备案号 Y苏备2024000887
药品通用名称 硫酸氢氯吡格雷
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省苏州市浒关镇浒青路122号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-01-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

硫酸氢氯吡格雷备案及生产企业信息

苏州正济药业有限公司生产的硫酸氢氯吡格雷(批号:Y20200000777); 已于2024-01-10进行备案
硫酸氢氯吡格雷
其他厂家
Y20170001482
批准日期:2025-07-23
Y20190008314
批准日期:2025-07-08
国药准字H20153010
批准日期:2025-07-07
Y20190001006
批准日期:2025-06-26
Y20180001667
批准日期:2025-05-29
苏州正济药业有限公司
其他产品
Y20170000128
批准日期:2025-06-27
变更原料药生产工艺:变更最后一步反应之前的生产设备。
Y20220000535
批准日期:2025-03-17
根据质量标准YBY67722024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将碳酸镧原料药(登记号:Y20220000535)品种有效期由24个月变更为36个月。
Y20220000844
批准日期:2025-03-04
根据磷酸奥司他韦(YBY63002024)制定了稳定性考察方案,已完成36个月长期稳定性方案,稳定性 数据结果符合方案要求,现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
Y20230000874
批准日期:2025-02-19
根据达格列净(YBY77232024)标准制定的长期稳定性考察方案,已完成24个月长期稳定性试验,稳定性结果符合方案要求,现将本品的有效期由18个月变更为24个月。
批准日期:2024-04-12
根据《药品注册管理办法》及有关规定,本品改变有效期的申请已备案:药品有效期由24个月变更为36个月。
发布