| 备案号 | 鲁备2023038273 |
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| 药品通用名称 | 芪龙胶囊等五个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 济宁市英萃路东、火炬工业园南侧; 山东省济宁市高新区广安路2号 |
| 上市许可持有人 | 济宁华能制药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 济宁市英萃路东、火炬工业园南侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
芪龙胶囊等五个品种备案及生产企业信息
扩展信息
济宁华能制药厂有限公司生产的芪龙胶囊等五个品种（批号：国药准字Z20000097）；
已于2023-11-29进行备案
其他产品
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批准日期:2020-05-25
收到由于企业再注册时工作人员填写错误，申请将本品再注册批件中的药品标准由WS-5025(B-0023)-2005变更为WS-5025(B-0023)-2014Z的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20003077
批准日期:2020-05-18
收到增加“铝塑包装：1×12粒/板/盒，4×12粒/板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装：1×12粒/板/盒，2×12粒/板/盒，4×12粒/板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20000097
批准日期:2019-05-10
收到根据国家药品不良反应监测系统反馈的不良反应报告数据对本品说明书【不良反应】项进行完善的备案资料。由“个别患者服药后自觉口鼻干燥”修订为“个别患者服药后自觉口鼻干燥；偶见恶心、呕吐”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字Z20064186
批准日期:2016-05-03
受到根据国家食品药品监督管理总局药品标准版本件（批件号：（2015）国药标字Z-0244号）修订本品说明书和标签的备案资料。将“【执行标准】YBZ15442006”变更为“【执行标准】WS3-B-2298-97-21”，其余内容保持不变。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
