| 备案号 | 鲁备201900295 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 芪龙胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-10 |
| 备注 | 已备案 |
济宁华能制药厂有限公司生产的芪龙胶囊（批号：国药准字Z20000097）；
已于2019-05-10进行备案
其他产品
国药准字Z20000097
批准日期:2024-10-25
芪龙胶囊（批准文号：国药准字Z20000097）、龙芪溶栓肠溶胶囊（批准文号：国药准字B20050029）、降酶灵胶囊（批准文号：国药准字Z37021553）、丹参舒心胶囊（批准文号：国药准字Z20003077）、消渴降糖胶囊（批准文号：国药准字Z20055655）五个品种上市许可持有人地址名称由“济宁市英萃路东、火炬工业园南侧”变更为“山东省济宁市高新区黄屯街道广安路2号”；生产企业地址名称由“济宁市英萃路东、火炬工业园南侧、山东省济宁市高新区广安路2号“变更为“山东省济宁市高新区黄屯街道广安路2号”。说明书和标签相应修订。
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批准日期:2020-05-25
收到由于企业再注册时工作人员填写错误，申请将本品再注册批件中的药品标准由WS-5025(B-0023)-2005变更为WS-5025(B-0023)-2014Z的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20003077
批准日期:2020-05-18
收到增加“铝塑包装：1×12粒/板/盒，4×12粒/板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装：1×12粒/板/盒，2×12粒/板/盒，4×12粒/板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20064186
批准日期:2016-05-03
受到根据国家食品药品监督管理总局药品标准版本件（批件号：（2015）国药标字Z-0244号）修订本品说明书和标签的备案资料。将“【执行标准】YBZ15442006”变更为“【执行标准】WS3-B-2298-97-21”，其余内容保持不变。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
