| 备案号 | 鲁备201600373 |
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| 药品通用名称 | 风湿定胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-03 |
| 备注 | 已备案 |
济宁华能制药厂有限公司生产的风湿定胶囊（批号：国药准字Z20064186）；
已于2016-05-03进行备案
风湿定胶囊
其他厂家
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批准日期:2020-05-25
收到由于企业再注册时工作人员填写错误，申请将本品再注册批件中的药品标准由WS-5025(B-0023)-2005变更为WS-5025(B-0023)-2014Z的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20003077
批准日期:2020-05-18
收到增加“铝塑包装：1×12粒/板/盒，4×12粒/板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装：1×12粒/板/盒，2×12粒/板/盒，4×12粒/板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20000097
批准日期:2019-05-10
收到根据国家药品不良反应监测系统反馈的不良反应报告数据对本品说明书【不良反应】项进行完善的备案资料。由“个别患者服药后自觉口鼻干燥”修订为“个别患者服药后自觉口鼻干燥；偶见恶心、呕吐”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书。
