| 备案号 | 粤备2023032941 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用甲磺酸左氧氟沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省中山市国家健康科技产业基地辉凌路7号 |
| 上市许可持有人 | 安士制药（中山）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中山市国家健康科技产业基地 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-24 |
| 备注 | 已备案 |
安士制药（中山）有限公司生产的注射用甲磺酸左氧氟沙星（批号：国药准字H20052567）；
已于2023-10-24进行备案
注射用甲磺酸左氧氟沙星
其他厂家
国药准字H20060495
批准日期:2025-08-14
国家准字H20060582
批准日期:2025-07-24
国药准字20080582
批准日期:2025-04-02
国药准字H20060544
批准日期:2024-12-16
国药准字H20068106
批准日期:2024-11-04
其他产品
国药准字H20243362
批准日期:2025-04-16
1、本品有效期由“18个月”变更为“36个月”； 2、变更本品说明书中的有效期，由“【有效期】18个月”变更为“【有效期】36个月”； 3、本品包装规格为10瓶/盒的说明书尾页右下角版本号由“1501-01.00”修订为“1501-01.01”，包装规格为1瓶/盒的说明书尾页右下角版本号由“1501-02.00”修订为“1501-02.01”。
国药准字H20213697
批准日期:2024-12-27
1.本品有效期由“24个月”变更为“36个月”；
2.说明书有效期“24个月”改为“36个月”；
3.小盒文字信息删除“【有效期】24个月”。
国药准字H20233222
批准日期:2024-08-26
根据骨化三醇软胶囊注册标准（标准编号：YBH01822023）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
