| 备案号 | 粤备2021096207 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用达托霉素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中山市国家健康科技产业基地 |
| 上市许可持有人 | 安士制药（中山）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中山市国家健康科技产业基地 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
安士制药（中山）有限公司生产的注射用达托霉素（批号：国药准字H20213371）；
已于2021-09-09进行备案
注射用达托霉素
其他厂家
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其他产品
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1、本品有效期由“18个月”变更为“36个月”； 2、变更本品说明书中的有效期，由“【有效期】18个月”变更为“【有效期】36个月”； 3、本品包装规格为10瓶/盒的说明书尾页右下角版本号由“1501-01.00”修订为“1501-01.01”，包装规格为1瓶/盒的说明书尾页右下角版本号由“1501-02.00”修订为“1501-02.01”。
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批准日期:2024-12-27
1.本品有效期由“24个月”变更为“36个月”；
2.说明书有效期“24个月”改为“36个月”；
3.小盒文字信息删除“【有效期】24个月”。
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批准日期:2023-10-24
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
