*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 粤备2023032120
药品通用名称 碳酸钙D3片(I)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 中山市国家健康科技产业基地
上市许可持有人 安士制药(中山)有限公司
上市许可持有人地址 中山市国家健康科技产业基地
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2023-10-17
备注 2023年12月05日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

碳酸钙D3片(I)备案及生产企业信息

扩展信息

安士制药(中山)有限公司生产的碳酸钙D3片(I)(批号:国药准字H20183461); 已于2023-10-17进行备案
安士制药(中山)有限公司
其他产品
国药准字H20243362
批准日期:2025-04-16
1、本品有效期由“18个月”变更为“36个月”; 2、变更本品说明书中的有效期,由“【有效期】18个月”变更为“【有效期】36个月”; 3、本品包装规格为10瓶/盒的说明书尾页右下角版本号由“1501-01.00”修订为“1501-01.01”,包装规格为1瓶/盒的说明书尾页右下角版本号由“1501-02.00”修订为“1501-02.01”。
国药准字H20213371
批准日期:2025-04-08
本品已纳入《中国上市药品目录集》,在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213697
批准日期:2024-12-27
1.本品有效期由“24个月”变更为“36个月”; 2.说明书有效期“24个月”改为“36个月”; 3.小盒文字信息删除“【有效期】24个月”。
国药准字H20233222
批准日期:2024-08-26
根据骨化三醇软胶囊注册标准(标准编号:YBH01822023)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20052567
批准日期:2023-10-24
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
发布