国药准字H20243362
批准日期:2025-04-16
1、本品有效期由“18个月”变更为“36个月”; 2、变更本品说明书中的有效期,由“【有效期】18个月”变更为“【有效期】36个月”; 3、本品包装规格为10瓶/盒的说明书尾页右下角版本号由“1501-01.00”修订为“1501-01.01”,包装规格为1瓶/盒的说明书尾页右下角版本号由“1501-02.00”修订为“1501-02.01”。
国药准字H20213371
批准日期:2025-04-08
本品已纳入《中国上市药品目录集》,在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213697
批准日期:2024-12-27
1.本品有效期由“24个月”变更为“36个月”;
2.说明书有效期“24个月”改为“36个月”;
3.小盒文字信息删除“【有效期】24个月”。
国药准字H20233222
批准日期:2024-08-26
根据骨化三醇软胶囊注册标准(标准编号:YBH01822023)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20052567
批准日期:2023-10-24
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。