| 备案号 | 滇备2025015433 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用尼可地尔 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中山市国家健康科技产业基地 |
| 上市许可持有人 | 云南先施药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省昆明市五华区普吉路495号附1号云南理想药品配送中心2号仓库6层601、602号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 备注 | 已备案 |
安士制药（中山）有限公司生产的注射用尼可地尔（批号：国药准字H20243362）；
已于2025-04-16进行备案
注射用尼可地尔
其他厂家
国药准字H20249099
批准日期:2025-08-26
国药准字H20244980
批准日期:2025-07-22
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批准日期:2025-07-15
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其他产品
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批准日期:2024-12-27
1.本品有效期由“24个月”变更为“36个月”；
2.说明书有效期“24个月”改为“36个月”；
3.小盒文字信息删除“【有效期】24个月”。
国药准字H20233222
批准日期:2024-08-26
根据骨化三醇软胶囊注册标准（标准编号：YBH01822023）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20052567
批准日期:2023-10-24
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
