| 备案号 | 苏备2023020031 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 特立氟胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区科创大道18号 |
| 上市许可持有人 | 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目C11楼101、102单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-01 |
| 备注 | 已备案 |
南京海纳制药有限公司生产的特立氟胺片（批号：国药准字H20213974）；
已于2023-08-01进行备案
特立氟胺片
其他厂家
国药准字H20244038
批准日期:2024-10-31
国药准字H20213974
批准日期:2024-04-12
H20180038
批准日期:2022-01-26
H20180039
批准日期:2021-04-16
其他产品
国药准字H20253714
批准日期:2025-09-19
根据国家药品监督管理局药品注册标准YBH05362025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20255212
批准日期:2025-09-15
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。本品按照化学药4类申报后获批，视同通过一致性评价。
