| 备案号 | 苏备2025040358 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蒙脱石混悬液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区科创大道18号 |
| 上市许可持有人 | 南京海纳制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江北新区科创大道18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
南京海纳制药有限公司生产的蒙脱石混悬液（批号：国药准字H20255212）；
已于2025-09-15进行备案
其他产品
国药准字H20253714
批准日期:2025-09-19
根据国家药品监督管理局药品注册标准YBH05362025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
