| 备案号 | 苏备2025039917 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯化钾口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区科创大道18号 |
| 上市许可持有人 | 苏州朗科生物技术股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区若水路388号纳米技术国家大学科技园D幢7楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
南京海纳制药有限公司生产的氯化钾口服溶液（批号：国药准字H20255280）；
已于2025-09-10进行备案
氯化钾口服溶液
其他厂家
国药准字H20223835
批准日期:2025-09-04
国药准字H20244744
批准日期:2025-07-11
国药准字H20254422
批准日期:2025-06-30
国药准字H20253594
批准日期:2025-06-18
国药准字H20253963
批准日期:2025-04-30
其他产品
国药准字H20253714
批准日期:2025-09-19
根据国家药品监督管理局药品注册标准YBH05362025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20255212
批准日期:2025-09-15
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。本品按照化学药4类申报后获批，视同通过一致性评价。
