| 备案号 | 苏备2025014099 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 福多司坦口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区科创大道18号 |
| 上市许可持有人 | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
南京海纳制药有限公司生产的福多司坦口服溶液（批号：国药准字H20253714）；
已于2025-04-07进行备案
福多司坦口服溶液
其他厂家
国药准字H20253800
批准日期:2025-08-18
国药准字H20234090
批准日期:2025-08-04
国药准字H20253709
批准日期:2025-06-26
国药准字H20247310
批准日期:2025-03-17
国药准字H20244662
批准日期:2025-02-14
其他产品
国药准字H20255212
批准日期:2025-09-15
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。本品按照化学药4类申报后获批，视同通过一致性评价。
