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备案号 Y国备2023001265
药品通用名称 依折麦布
英文名称/拉丁名称 Ezetimibe
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) MSN Laboratories Private Limited
生产企业地址 Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323,604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India.
上市许可持有人 MSN Laboratories Private Limited
上市许可持有人(英文) MSN Laboratories Private Limited
上市许可持有人地址 Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323,604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 329, India.
境外生产药品注册代理机构 颐德药业(上海)有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 中国(上海)自由贸易试验区 华申路198号1幢四层C-22室
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2023-07-01
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

依折麦布备案及生产企业信息

扩展信息
MSN Laboratories Private Limited生产的依折麦布(批号:Y20180001083); 已于2023-07-01进行备案
依折麦布
其他厂家
Y20190000721
批准日期:2025-08-18
Y20190000024
批准日期:2025-07-09
Y20210000140
批准日期:2025-05-16
Y20190000329
批准日期:2025-05-07
Y20200001270
批准日期:2024-02-26
MSN Laboratories Private Limited
其他产品
Y20190000940
批准日期:2025-05-23
步骤ROC1和ROC2增加生产区域,即增加生产区域U-Block。
Y20200000199
批准日期:2025-03-27
国内注册代理机构由瑞迪博士(北京)药业有限公司更换为微米生物科技(威海)有限公司。
Y20210000587
批准日期:2025-03-13
(1),企业生产地址由“Unit-II, Sy.No.50, Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode-502300, India”变更为“Unit-II, Sy.Nos, 50, 53, 53/A, 54&54/A. Kardanur(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode 502300, India”。 (2),包装规格由“0.5Kg/桶,1Kg/桶,2Kg/桶,4Kg/桶,5Kg/桶,7Kg/桶,10Kg/桶”变更为“0.2Kg/桶,0.5Kg/桶,1Kg/桶,2Kg/桶,3Kg/桶,4Kg/桶,5Kg/桶,6Kg/桶,7Kg/桶,8Kg/桶,9Kg/桶,10Kg/桶”。
Y20190000320
批准日期:2025-01-11
申请延长氨己烯酸原料药的有效期,由24个月延长至60个月
Y20210001215
批准日期:2024-12-24
删除中间体PPN1的质量标准中重金属项目。
发布