| 备案号 | 京备2023019449 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市溧水区永阳街道水保路28号 |
| 上市许可持有人 | 北京百奥药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市昌平区科技园区超前路29号101室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-21 |
| 备注 | 已备案 |
南京柯菲平盛辉制药有限公司生产的盐酸托莫西汀胶囊（批号：国药准字H20233713）；
已于2023-06-21进行备案
盐酸托莫西汀胶囊
其他厂家
国药准字H20247297
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253340
批准日期:2025-07-25
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批准日期:2025-03-24
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其他产品
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盐酸伊伐布雷定片增加生产场地“海南皇隆制药股份有限公司，海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号七车间”关联变更制剂生产工艺：（1）变更不同设计和工作原理的生产设备：摇摆颗粒机、移动湿式整粒机、干式整粒机、柱式周转料斗混合机； （2）变更过筛、制粒、干燥、整粒、压片、包衣、铝塑包装工序的工艺参数，增加目检工序；（3）变更总混、压片、包衣工序的中间产品贮存时限。
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批准日期:2024-12-23
根据《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）要求，按照试点方式和要求对盐酸凯普拉生片说明书进行备案。
国药准字H20203031
批准日期:2022-07-28
根据质量标准YBH00212020制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为24个月。
