| 备案号 | 苏备2022022042 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用艾司奥美拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市溧水区水保路28号 |
| 上市许可持有人 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市玄武区徐庄路6号1幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-28 |
| 备注 | 已备案 |
南京柯菲平盛辉制药有限公司生产的注射用艾司奥美拉唑钠（批号：国药准字H20203031）；
已于2022-07-28进行备案
注射用艾司奥美拉唑钠
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批准日期:2024-12-23
根据《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）要求，按照试点方式和要求对盐酸凯普拉生片说明书进行备案。
