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备案号 苏备2022021580
药品通用名称 阿加曲班注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京市溧水区永阳街道水保路28号
上市许可持有人 南京柯菲平盛辉制药有限公司
上市许可持有人地址 南京市溧水区永阳街道水保路28号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2022-07-29
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

阿加曲班注射液备案及生产企业信息

南京柯菲平盛辉制药有限公司生产的阿加曲班注射液(批号:国药准字H20223354); 已于2022-07-29进行备案
阿加曲班注射液
其他厂家
国药准字H20254460
批准日期:2025-07-24
国药准字H20233471
批准日期:2025-06-13
国药准字H20244043
批准日期:2025-05-28
国药准字H20234319
批准日期:2025-04-02
国药准字H20249081
批准日期:2025-02-14
南京柯菲平盛辉制药有限公司
其他产品
国药准字H20233622
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盐酸伊伐布雷定片增加生产场地“海南皇隆制药股份有限公司,海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号七车间”关联变更制剂生产工艺:(1)变更不同设计和工作原理的生产设备:摇摆颗粒机、移动湿式整粒机、干式整粒机、柱式周转料斗混合机; (2)变更过筛、制粒、干燥、整粒、压片、包衣、铝塑包装工序的工艺参数,增加目检工序;(3)变更总混、压片、包衣工序的中间产品贮存时限。
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国药准字H20233714
批准日期:2023-06-21
申请盐酸托莫西汀胶囊说明书、包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20203744
批准日期:2022-08-25
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国药准字H20203031
批准日期:2022-07-28
根据质量标准YBH00212020制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为24个月。
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