备案号 | 苏备2022025726 |
---|---|
药品通用名称 | 替格瑞洛片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 南京市溧水区永阳街道水保路28号 |
上市许可持有人 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 南京市玄武区徐庄路6号1幢 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-08-25 |
备注 | 已备案 |
南京柯菲平盛辉制药有限公司生产的替格瑞洛片(批号:国药准字H20203744);
已于2022-08-25进行备案
替格瑞洛片
其他厂家
国药准字H20243404
批准日期:2025-09-12
国药准字H20193366
批准日期:2025-07-22
国药准字H20213971
批准日期:2025-07-22
国药准字H20213989
批准日期:2025-07-09
国药准字H20193177
批准日期:2025-06-13
其他产品
国药准字H20233622
批准日期:2025-01-26
盐酸伊伐布雷定片增加生产场地“海南皇隆制药股份有限公司,海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号七车间”关联变更制剂生产工艺:(1)变更不同设计和工作原理的生产设备:摇摆颗粒机、移动湿式整粒机、干式整粒机、柱式周转料斗混合机; (2)变更过筛、制粒、干燥、整粒、压片、包衣、铝塑包装工序的工艺参数,增加目检工序;(3)变更总混、压片、包衣工序的中间产品贮存时限。
国药准字H20230003
批准日期:2024-12-23
根据《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)要求,按照试点方式和要求对盐酸凯普拉生片说明书进行备案。
国药准字H20203031
批准日期:2022-07-28
根据质量标准YBH00212020制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为24个月。