| 备案号 | 粤备2023006100 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金湾区创业北路38号 |
| 上市许可持有人 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市金湾区创业北路38号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-06 |
| 备注 | 已备案 |
丽珠集团丽珠制药厂生产的单硝酸异山梨酯片（批号：国药准字H10930189）；
已于2023-03-06进行备案
单硝酸异山梨酯片
其他厂家
国药准字H20254045
批准日期:2025-07-18
国药准字H20066014
批准日期:2025-05-13
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批准日期:2024-09-09
国药准字H20084488
批准日期:2024-08-30
其他产品
国药准字H10960227
批准日期:2025-09-22
根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B01050）及其附件修订本品说明书【成份】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】、【贮藏】、【包装】、【执行标准】项。
