| 备案号 | 粤备2024047841 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸鲁拉西酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金湾区创业北路38号 |
| 上市许可持有人 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市金湾区创业北路38号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-09 |
| 备注 | 已备案 |
丽珠集团丽珠制药厂生产的盐酸鲁拉西酮片（批号：国药准字H20249367）；
已于2024-12-09进行备案
盐酸鲁拉西酮片
其他厂家
国药准字H20213865
批准日期:2025-09-09
国药准字H20244483
批准日期:2025-04-27
国药准字H20234213 国药准字H20234214 国药准字H20234215
批准日期:2025-03-11
国药准字H20249387
批准日期:2025-01-20
国药准字H20244450
批准日期:2024-09-12
其他产品
国药准字H10960227
批准日期:2025-09-22
根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B01050）及其附件修订本品说明书【成份】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】、【贮藏】、【包装】、【执行标准】项。
国药准字H10900086
批准日期:2025-06-26
根据《国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告（2024年第155号）》，本品为双跨品种，现根据非处方药说明书范本增加本品非处方药说明书，标签根据说明书中有关内容一并修订。原处方药说明书和标签继续使用。
