备案号 | 粤备2022030679 |
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药品通用名称 | 艾普拉唑肠溶片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 珠海市金湾区创业北路38号 |
上市许可持有人 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
上市许可持有人地址 | 珠海市金湾区创业北路38号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-26 |
备注 | 已备案 |
丽珠集团丽珠制药厂生产的艾普拉唑肠溶片(批号:国药准字H20070256);
已于2022-09-26进行备案
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根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B01050)及其附件修订本品说明书【成份】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】、【贮藏】、【包装】、【执行标准】项。
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