| 备案号 | 粤备201002169 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸铋钾胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-08-04 |
| 备注 | 已备案 |
丽珠集团丽珠制药厂生产的枸橼酸铋钾胶囊（批号：国药准字H10920098）；
已于2010-08-04进行备案
枸橼酸铋钾胶囊
其他厂家
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根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B01050）及其附件修订本品说明书【成份】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】、【贮藏】、【包装】、【执行标准】项。
国药准字H10900086
批准日期:2025-06-26
根据《国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告（2024年第155号）》，本品为双跨品种，现根据非处方药说明书范本增加本品非处方药说明书，标签根据说明书中有关内容一并修订。原处方药说明书和标签继续使用。
