备案号 | 豫备201000004 |
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药品通用名称 | 氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-01-04 |
备注 | 已备案 |
焦作市民康药业有限公司生产的氯化钠注射液(批号:国药准字H20093915);
已于2010-01-04进行备案
氯化钠注射液
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根据“国家药品监督管理局关于修订修订葡萄糖酸钙注射液说明书的公告”(2018年第13号)要求修订葡萄糖酸钙注射液药品说明书:一、将【禁忌】项修订为:1.对本品中任何成份过敏者禁用;2.应用强心苷期间禁止使用本品;3.高血钙症患者禁用。二、将【注意事项】项增加:葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为3.3%,故本品为过饱和溶液,可能会出现结晶现象。国外同品种说明书中提出如有结晶,水浴加热复溶后可使用。但目前暂不推荐结晶后使用。