门冬氨酸钾备案及生产企业信息

将硫酸镁注射液的有效期变更为24个月。

将硫酸镁的有效期变更为36个月。

将葡萄糖 酸钙的有效期变更为36个月。

根据“国家药品监督管理局关于修订修订葡萄糖酸钙注射液说明书的公告”（2018年第13号）要求修订葡萄糖酸钙注射液药品说明书：一、将【禁忌】项修订为：1.对本品中任何成份过敏者禁用；2.应用强心苷期间禁止使用本品；3.高血钙症患者禁用。二、将【注意事项】项增加：葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为3.3%，故本品为过饱和溶液，可能会出现结晶现象。国外同品种说明书中提出如有结晶，水浴加热复溶后可使用。但目前暂不推荐结晶后使用。

已审核增加生产葡萄糖注射液所用原料葡萄糖的生产厂家为西王药业有限公司的备案。