备案号 | 湘备201200108 |
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药品通用名称 | 血塞通片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-07-05 |
备注 | 已备案 |
湖南绅泰春药业有限公司生产的血塞通片(批号:国药准字Z43020123);
已于2011-07-05进行备案
血塞通片
其他厂家
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其他产品
见附表
批准日期:2015-12-31
同意备案,同意根据《中国药典》2015版修订盐酸氟桂利嗪胶囊5mg(按C26H26F2N2计)10粒/板×2板/盒;通窍鼻炎片:薄膜衣片 每片重0.3克(相当于饮片1.1克) 15片/板×2板/盒、20片/板×2板/盒;茶碱缓释片0.1g(按C7H8N4O2计)24片/板×1板/盒的药品说明书和标签。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品说明书和标签备案内容同时废止。
见附表
批准日期:2015-12-15
同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订血塞通片25mg(20片/板×1板/盒,24片/板×1板/盒,20片/板×3板/盒,24片/板×3板/盒)、50mg(20片/板×1板/盒,24片/板×1板/盒,24片/板×2板/盒)、100mg(12片/板×1板/盒,12片/板×2板/盒,9片/板×1板/盒)药品标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品标签备案内容同时废止。
国药准字H43020838
批准日期:2015-06-25
同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签“规格”项下的内容。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的10粒/板×2板/盒×600盒/箱的药品说明书和标签备案内容同时废止。