| 备案号 | 湘备20150703 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊等三个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-31 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸氟桂利嗪胶囊等三个品种备案及生产企业信息
扩展信息
湖南绅泰春药业有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊等三个品种（批号：见附表）；
已于2015-12-31进行备案
其他产品
见附表
批准日期:2015-12-15
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订血塞通片25mg（20片/板×1板/盒，24片/板×1板/盒，20片/板×3板/盒，24片/板×3板/盒）、50mg（20片/板×1板/盒，24片/板×1板/盒，24片/板×2板/盒）、100mg（12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，9片/板×1板/盒）药品标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品标签备案内容同时废止。
国药准字H43020838
批准日期:2015-06-25
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签“规格”项下的内容。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的10粒/板×2板/盒×600盒/箱的药品说明书和标签备案内容同时废止。
