国药准字Z20055648
批准日期:2020-12-24
同意备案。同意将消癌平片的药品名称修改为通关藤片。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020123
批准日期:2020-12-04
同意备案。同意增加20片/板×3板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
同意备案,同意根据《中国药典》2015版修订盐酸氟桂利嗪胶囊5mg(按C26H26F2N2计)10粒/板×2板/盒;通窍鼻炎片:薄膜衣片 每片重0.3克(相当于饮片1.1克) 15片/板×2板/盒、20片/板×2板/盒;茶碱缓释片0.1g(按C7H8N4O2计)24片/板×1板/盒的药品说明书和标签。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字H43020838
批准日期:2015-06-25
同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签“规格”项下的内容。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的10粒/板×2板/盒×600盒/箱的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z20064010
批准日期:2015-03-12
同意备案,其内容的准确性和完整性由企业负责。原批件号为湘B200700245批件中的附件同时废止。