| 备案号 | 湘备20150366 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
湖南绅泰春药业有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（批号：国药准字H43020838）；
已于2015-06-25进行备案
盐酸氟桂利嗪胶囊
其他厂家
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其他产品
见附表
批准日期:2015-12-31
同意备案，同意根据《中国药典》2015版修订盐酸氟桂利嗪胶囊5mg（按C26H26F2N2计）10粒/板×2板/盒；通窍鼻炎片：薄膜衣片 每片重0.3克(相当于饮片1.1克) 15片/板×2板/盒、20片/板×2板/盒；茶碱缓释片0.1g（按C7H8N4O2计）24片/板×1板/盒的药品说明书和标签。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品说明书和标签备案内容同时废止。
见附表
批准日期:2015-12-15
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订血塞通片25mg（20片/板×1板/盒，24片/板×1板/盒，20片/板×3板/盒，24片/板×3板/盒）、50mg（20片/板×1板/盒，24片/板×1板/盒，24片/板×2板/盒）、100mg（12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，9片/板×1板/盒）药品标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品标签备案内容同时废止。
