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备案号 苏备202000591
药品通用名称 洛伐他汀胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2020-12-03
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

洛伐他汀胶囊备案及生产企业信息

江苏海岸药业有限公司生产的洛伐他汀胶囊(批号:国药准字H10980272); 已于2020-12-03进行备案
洛伐他汀胶囊
其他厂家
国药准字H19990109
批准日期:2025-06-07
国药准字H10980259
批准日期:2025-02-06
国药准字H10970279
批准日期:2025-01-23
国药准字H20094041
批准日期:2023-07-03
国药准字H10980227
批准日期:2023-06-13
江苏海岸药业有限公司
其他产品
国药准字H20243033
批准日期:2025-09-15
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)要求,按照试点方式三和要求对泊沙康唑肠溶片说明书进行备案。
国药准字H20213353
批准日期:2024-12-16
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,按盐酸氨溴索注射液(4ml:30mg)质量标准YBH05492021制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品的有效期由24个月变更为48个月。
国药准字H20234732
批准日期:2024-06-22
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20066708
批准日期:2024-01-31
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20223813
批准日期:2023-12-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品的包装完整性测试机构由“青岛科创质量检测有限公司”变更为“扬子江药业集团有限公司”,检测仪器型号发生变更。
发布