| 备案号 | 苏备2023041542 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号 |
| 上市许可持有人 | 江苏海岸药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吴江区黎里镇芦墟国道路2688号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 备注 | 已备案 |
江苏海岸药业有限公司生产的拉考沙胺注射液（批号：国药准字H20223813）；
已于2023-12-28进行备案
拉考沙胺注射液
其他厂家
国药准字H20243767
批准日期:2025-09-22
国药准字H20223493
批准日期:2025-08-28
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其他产品
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批准日期:2025-09-15
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）要求，按照试点方式三和要求对泊沙康唑肠溶片说明书进行备案。
国药准字H20213353
批准日期:2024-12-16
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，按盐酸氨溴索注射液（4ml:30mg）质量标准YBH05492021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品的有效期由24个月变更为48个月。
