| 备案号 | 苏备2024049020 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号 |
| 上市许可持有人 | 江苏海岸药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-16 |
| 备注 | 已备案 |
江苏海岸药业有限公司生产的盐酸氨溴索注射液（批号：国药准字H20213353）；
已于2024-12-16进行备案
盐酸氨溴索注射液
其他厂家
国药准字H20223313
批准日期:2025-09-12
国药准字H20203697
批准日期:2025-09-09
国药准字H20223574
批准日期:2025-09-05
国药准字H20203151
批准日期:2025-08-29
国药准字H20223444
批准日期:2025-08-25
其他产品
国药准字H20243033
批准日期:2025-09-15
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）要求，按照试点方式三和要求对泊沙康唑肠溶片说明书进行备案。
国药准字H20223813
批准日期:2023-12-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品的包装完整性测试机构由“青岛科创质量检测有限公司”变更为“扬子江药业集团有限公司”，检测仪器型号发生变更。
