| 备案号 | 苏备2025040766 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 泊沙康唑肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号 |
| 上市许可持有人 | 江苏海岸药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
江苏海岸药业有限公司生产的泊沙康唑肠溶片（批号：国药准字H20243033）；
已于2025-09-15进行备案
泊沙康唑肠溶片
其他厂家
国药准字H20254332
批准日期:2025-06-18
国药准字H20233962
批准日期:2024-11-28
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其他产品
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国药准字H20223813
批准日期:2023-12-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品的包装完整性测试机构由“青岛科创质量检测有限公司”变更为“扬子江药业集团有限公司”，检测仪器型号发生变更。
