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备案号 苏备201400235
药品通用名称 西吡氯铵含漱液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2014-06-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

西吡氯铵含漱液备案及生产企业信息

南京恒生制药有限公司生产的西吡氯铵含漱液(批号:国药准字H20010365); 已于2014-06-23进行备案
西吡氯铵含漱液
其他厂家
国药准字H20010753
批准日期:2024-09-19
国药准字H20010365
批准日期:2024-09-11
国药准字H20010753
批准日期:2020-12-24
国药准字H20113183
批准日期:2011-06-03
国药准字H20010365
批准日期:2009-03-05
南京恒生制药有限公司
其他产品
国药准字H20046766
批准日期:2025-09-19
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》及有关规定的要求,本品在原厂区“南京市溧水经济开发区机场路18号”注射剂车间(小容量注射剂生产线)的基础上,增加同生产地址内的一车间(小容量注射剂生产线),该药品同时发生了生产设备变更,经批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H20253566
批准日期:2025-04-03
根据本品质量标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由18个月延长至24个月。
国药准字H20244403
批准日期:2025-03-06
根据本品质量标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由24个月延长至36个月。
Y20220000765
批准日期:2025-03-06
根据本品质量标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由24个月延长至36个月。
国药准字H20213111
批准日期:2024-09-20
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药盐酸西那卡塞的供应商在“南京恒生制药有限公司”的基础上增加“浙江国邦药业有限公司”。
发布