| 备案号 | 苏备201500396 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 曲克芦丁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
扬州制药有限公司生产的曲克芦丁注射液（批号：国药准字H32026474）；
已于2015-09-08进行备案
曲克芦丁注射液
其他厂家
国药准字H41024520
批准日期:2025-09-21
国药准字H23022741
批准日期:2025-08-21
国药准字H20056172
批准日期:2025-08-18
国药准字H23023195
批准日期:2025-07-23
国药准字H44024221
批准日期:2025-07-16
其他产品
国药准字H32021328
批准日期:2019-10-24
根据《药品注册管理办法》及《关于做好药品再注册后续监管工作的补充通知》（苏食药监注[2012]340号）要求，本品恢复生产的补充申请已备案。
国药准字H32026653
批准日期:2018-05-04
已备案：将本品说明书【不良反应】项下“偶有发热，皮疹等。”修改为“全身性反应：偶见发热、寒战、胸闷、过敏样反应；皮肤：偶见皮疹、瘙痒；消化系统：偶见恶心；神经系统：偶见头晕。”
国药准字H20103518
批准日期:2015-10-27
同意将本品执行标准变更为“中国药典2015年版二部，【性状】项和【检查】项下残留溶剂 四氢呋喃 执行YBH04822010标准”
